政策法規 | POLICIES LAWS
政策法規
政策法規
當前位置:首頁 > 政策法規 > 政策法規
醫保目錄調整文件正式下發,9月1日施行;OTC醫保暫時“安全”了!
發布時間:2020-08-03 16:04:30 來源:本站原創 瀏覽次數:

醫保目錄調整文件正式下發,9月1日施行;OTC醫保暫時“安全”了!

       

         7月31日,國家醫保局官網掛出《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》(以下簡稱《辦法》),這是在此前征求意見稿的基礎上進行了修改后的正式內容。

       《辦法》涉及用醫保用藥范圍的確定、調整,以及支付、管理和監督等,隨著公立醫院用藥的醫保化發展趨勢,《辦法》幾乎決定了未來醫院用藥的準入、支付和監管,影響未來藥品市場格局。

        OTC安全了:存量不調出,增量不調入

        此前,征求意見稿中引發關注的OTC藥品不納入醫保藥品目錄,但在《辦法》正式內容中,在第八條中不再有OTC調整的表述,而在第三十六條中明確,原則上《藥品目錄》不再新增OTC藥品。

        這意味著原醫保目錄中的OTC暫時安全了---不再進行政策性調出,但新增也不可能了。可以看出,在此問題上,博弈雙方各讓一步,存量OTC不調出,但也不會新增調入。《辦法》既出,爭議平息。

        目錄一年一調整,準入效率大大提升

        《方法》規定,目錄一年調整一次,企業可以申報,符合條件的藥品可納入目錄。相信后續會有專門的細則來規范企業申報程序和評審方式。

        這一規定是劃時代的變化,企業可以主動申請且程序公開透明,更加體現目錄調整的合法、合理和公平性。另一方面,一年調一次,準入效率大大提高,政策循環的周期變短了,企業的效率也要同時跟上政策的節奏,否則只會被政策更加快速淘汰。

        3個非醫保基藥如何解決醫保問題

        支持符合條件的基藥納入目錄。2018版685基藥目錄中有11個品種是非醫保,通過2019年的醫保目錄調整納入8個,尚有3個品種尚未進入醫保目錄。醫保目錄大概率在2020年內會進行調整,是否會解決這三個基藥品種的醫保問題拭目以待。

        另外,基藥目錄也面臨調整,但今年估計不會有實質性的啟動,屆時新版基藥目錄中是否會有新的非醫保藥品進入?

        想進目錄,獨家靠談判,非獨家要么帶量采購要么準入競價確定支付標準

        《辦法》的核心內容在于之前醫保局會議制定的“凡進必談(采)”,談判或競價的目的是為了確定醫保支付標準。按《辦法》的設計思路,目錄產生的同時就產生對應的藥品支付標準。獨家靠談判,非獨家靠帶量采購、或者靠競價產生。

        藥物經濟學在目錄調整、確定支付標準中的重要性大大加強

        此外,醫保目錄調整,將引入藥物經濟學作為重要的評價機制,并在程序上制定了評審的規則。國家醫保局將組織包括藥物經濟學等方面專家,對符合當年《藥品目錄》調整條件的全部藥品進行評審,并提出如下藥品名單:

        (一)建議新增納入《藥品目錄》的藥品。經專家評審后,符合條件的國家組織集中采購中選藥品或政府定價藥品,可直接納入《藥品目錄》;其他藥品按規定提交藥物經濟學等資料。

        (二)原《藥品目錄》內建議直接調出的藥品。該類藥品直接從《藥品目錄》中調出。

        (三)原《藥品目錄》內建議可以調出的藥品。該類藥品按規定提交藥物經濟學等資料。

        (四)原《藥品目錄》內藥品建議調整限定支付范圍的。其中縮小限定支付范圍或者擴大限定支付范圍但對醫保基金影響較小的,可以直接調整;擴大限定支付范圍且對醫保基金影響較大的,按規定提交藥物經濟學等資料。

        上述四條,第(一)、(三)、(四)均有涉及藥企提交藥物經濟學的情況:

  • 建議新增中除了帶量采購或政府定價的藥品,這部分藥品數量大,意味著絕大部分的藥品要進入目錄都將提供藥經資料;

     

  • 原目錄中建議調出的藥品,想要保住目錄資格,請提交藥經資料;

     

  • 擴大限定支付范圍的藥品,按規定提交藥經資料;

     

  • 此外,藥物經濟學專家還將開展談判或準入競價來確定支付標準,這一環節談成則進目錄,否則不能進入目錄,或不能擴大支付范圍。
 

        簽了談判協議也不一定保險,仿制藥的價格是關鍵

        此外,要注意,談判藥品協議期兩年,盡管簽了協議,但這兩年內,醫保支付標準并非一成不變的,如有仿制藥上市,醫保局可根據仿制藥的價格水平調整原研藥品的支付標準,亦可將其納入帶量采購(所以很多人之前質疑怎么剛剛經歷國談又進入VBP就是遵循這一規則,2019年版同樣有此規則設計)。

        當然,如果原研藥品“命硬”,沒有仿制藥上市繼續保持獨家身份,周邊國家及地區價格未發生重點變化且且未調整限定支付范圍或雖然調整了限定支付范圍但對醫保基金影響較小的,可續簽協議按相關規則調整支付標準。

        9月1日開始施行,目錄調整在即

        《辦法》自2020年9月1日起施行,想必醫保藥品目錄的調整也將擺上議事日程,后續主要關注企業申報的實施細則、醫保專家的評審流程、醫保支付標準(獨家談判、多家準入競價)方式等核心配套內容。

        《辦法》原文可點擊閱讀原文獲取官方鏈接,有關藥物經濟學在醫保/基藥目錄調整中的應用可參考下方直播內容。        

        查看原文:

        (來源:醫藥云端工作室    作者:點蒼鶴)

上一篇:解讀 | 2020年醫保目錄調整方案敲定,哪些信息值得關注? [2020-08-03]
下一篇:一周政策摘要 | 藥品上市后變更管理辦法征求意見! [2020-08-03]
湖北省醫藥行業協會 電話/傳真: 027-87236122 地址:武漢市武昌區水果湖橫路水果湖廣場B座905室
Copyright 2015 by 湖北醫藥行業協會版權所有 備案號:鄂ICP備10011410號-1 技術支持:捷訊技術

鄂公網安備 42010602003531號

關注我們
彩票开奖结果深圳风采 浙江11选五怎么中奖 2017年上证指数走势图 云南快乐十分走势图 中金岭南股票行情 安徽快3一定牛形态形走势 全天快三和值计划 乐彩时时彩走势图百度 赣州期货配资公司怎么样 河北快三号码和值推荐 重庆时时开奖直播视频 佳永配资_实业股票 江苏省快三走势一定牛 时时彩软件完美破解 投哪网配资 吉林快3综合走势 天津快乐10分开奖数据